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Iniziativa FDA per combattere i farmaci contraffatti

Nel tentativo di proteggere contro il rischio crescente di farmaci contraffatti potenzialmente pericolosi per i consumatori, la FDA ha annunciato una nuova iniziativa per proteggere in modo più aggressivo i consumatori americani dai rischi derivanti da farmaci contraffatti. Come parte di questo sforzo, la FDA ha creato una nuova task force interna che svilupperà raccomandazioni, che altre agenzie governative e il settore privato possono usare per ridurre al minimo i rischi di farmaci contraffatti.

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I farmaci contraffatti rappresentano un grave problema sanitario. Possono contenere ingredienti inattivi, dosaggi errati, impropri o addirittura pericolosi ingredienti sub-potenti o super-potenti. la contraffazione dei farmaci è un evento relativamente raro in questo USA; Tuttavia, la FDA ha visto le sue indagini per farmaci contraffatti aumentare di oltre il 20% l’ anno dal 2000, dopo una media di solo circa il 5 per anno verso la fine degli anni 1990.

Inoltre, la contraffazione negli ultimi anni si è spostata sempre più verso prodotti farmaceutici “finiti” (il prodotto finale dato al  paziente). Poiché la produzione di farmaci contraffatti e il sistema di distribuzione sono diventati più complessi, ci sono maggiori opportunità di introdurre prodotti più legittimi che appaiono nella fornitura di droga negli Stati Uniti, e la sfida della protezione contro i farmaci contraffatti non sicuri è diventato più difficile.

Anche una piccola percentuale di farmaco contraffatto può comportare notevoli rischi per la salute di migliaia di americani. Negli ultimi anni, la FDA ha trovato una serie di farmaci contraffatti, gli effetti sono molteplici:

  • Effetti tossici: Alcuni farmaci contraffatti contengono ingredienti che, se ingeriti o iniettati, possono causare problemi di salute. Ad esempio, il recente contraffatto Procrit, un importante farmaco per il cancro e malati di AIDS, conteneva l’acqua del rubinetto non sterile, che può causare un’infezione nel sangue.
  • Effetti indesiderati: Alcune contraffazioni sostituiscono un farmaco per un altro. Ad esempio, l’insulina è stata sostituita per un farmaco iniettabile più costoso. Lo scorso anno, dei falsari hanno svuotato scatole di Zyprexa, un farmaco usato per la schizofrenia e la mania bipolare acuta, e li ha hanno sostituiti con compresse bianche con impresso la scritta “aspirina“.
  • Trattamenti inefficaci: Alcuni farmaci contraffatti contengono qualche ingrediente attivo, ma in dosaggi minimi. Altri tentano di copiare con precisione il farmaco vero e proprio, ma ancora pongono rischi per la sicurezza perché non sono formulati in un modo che consente di ottenere i giusti livelli terapeutici nel sangue del paziente.
  • Ingredienti non attivi: Alcuni farmaci contraffatti non hanno principi attivi. Ad esempio, è stata trovata una versione contraffatta di Serostim, un ormone della crescita utilizzato in pazienti affetti da AIDS, senza alcun principio attivo.

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Se questo accade in USA, immaginiamo in Italia!

Sono mesi che lo denunciamo! 

 

Ci fate sapere?

 

The Daily Nurse

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Pubblicato il: 24-10-2014

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Pubblicata da: The Daily Nurse

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